Khay Thử Xét Nghiệm Định Tính Protein Amyloid-β - Vina Biocare

Hotline (+84) 798 674 111

0

Giỏ hàng

Chưa có sản phẩm trong giỏ hàng.

alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt
alt

Khay Thử Xét Nghiệm Định Tính Protein Amyloid-β

Bước tiến quan trọng trong việc phát hiện nguy cơ, nhằm can thiệp sớm bệnh sa sút trí tuệ Alzheimer

Bước tiến quan trọng trong việc phát hiện nguy cơ, nhằm can thiệp sớm bệnh sa sút trí tuệ Alzheimer

2.000.000 VNĐ

Quy cách đóng gói: 1 cái/hộp

Thông tin chi tiết vui của sản phẩm

Khay thử xét nghiệm định tính protein amyloid – β

Tên tiếng anh: One Step Dementia Risk Test Kit (Colloidal Gold Lateral Immunochromatography)

Bộ dụng cụ sàng lọc hỗ trợ cảnh báo nguy cơ mắc chứng mất trí nhớ (bao gồm nhưng không giới hạn đến bệnh Alzheimer)

Số lưu hành: 250000641/PCBB-HCM

Số văn bản công khai nội dung và hình thức quảng cáo: 001/25/OSDTK/VB-AD

Chủ sở hữu số lưu hành và nhà nhập khẩu: CÔNG TY TRÁCH NHIỆM HỮU HẠN VINA BIOCARE VIỆT NAM – Số nhà B10.17 Tầng 10 (Officetel) Sunrise Cityview số 33 đường Nguyễn Hữu Thọ, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam

Chủ sở hữu sản phẩm và nhà sản xuất: Hunan Qankorey Biotechnology Co., Ltd – 12F, Building 15, 188 Middle Huanbao Road, Yuhua District, Changsha, Hunan, China

Xuất xứ: Trung Quốc  

Số lố: Xem trên nhãn gốc

Ngày sản xuất/hạn sử dụng: xem (năm-tháng-ngày) trên nhãn gốc 

Cảnh báo, hướng dẫn sử dụng, bảo quản và các thông tin khác: Xem trong tờ Hướng dẫn sử dụng

VINA BIOCARE VIỆT NAM độc quyền nhập khẩu, phân phối, tiếp thị và đảm bảo xuất xứ, chất lượng chính hãng sản phẩm Khay thử xét nghiệm định tính protein amyloid-β (One Step Dementia Risk Test Kit) tại Việt Nam. 

Mục đích sử dụng

One Step Dementia Risk Test Kit là bộ dụng cụ sàng lọc hỗ trợ cảnh báo nguy cơ chứng mất trí nhớ (bao gồm nhưng không giới hạn đến bệnh Alzheimer). Bộ dụng cụ này được sử dụng để phân tích định tính các chỉ số sinh hóa của protein amyloid-ẞ trong nước tiểu của con người. Nó có thể được sử dụng để hỗ trợ bác sĩ quyết định liệu có yêu cầu xét nghiệm xa hơn hay không, đánh giá tiến triển của bệnh và hiệu quả điều trị liên quan đến tình trạng sức khỏe não bộ.

Số lượng
Mua ngay tại nhà thuốc gần bạn

Khay thử xét nghiệm định tính protein amyloid-β

Xét nghiệm nước tiểu sàng lọc hỗ trợ chẩn đoán nguy cơ mắc bệnh sa sút trí tuệ Alzheimer

Bước tiến quan trọng trong việc phát hiện nguy cơ, nhằm can thiệp sớm bệnh sa sút trí tuệ Alzheimer

alt
Đầu tiên trên thế giới
alt
Không xâm lấn - Dễ thực hiện
alt
Kết quả nhanh (sau 10 phút) - Chính xác
alt
Đã được Bộ ý tế cấp phép lưu hành số: 25000041/PCBB-HCM
alt
Đã được chứng minh lâm sàng
Thông số kỹ thuật

 

Tên sản phẩm Khay thử xét nghiệm định tính protein amyloid-β
Chủng loại One Step Dementia Risk Test Kit

(Colloidal Gold Lateral Immunochromatography)
Giấy chứng nhận CE, NMPA
Quy cách đóng gói 1 cái/hộp

Thành phần chính: Bộ dụng cụ này bao gồm một que thử vàng keo được niêm phong trong túi giấy bạc cùng với một ống nhỏ bằng nhựa dùng một lần và chất hút ẩm. “Hướng dẫn sử dụng” cũng được bao gồm trong gói sản phẩm.
Số công bố lưu hành: 250000641/PCBB-HCM
Chủ sở hữu công b: Công ty TNHH VINA BIOCARE Việt Nam
Địa chỉ: B10.17 Tầng 10 (Officetel) Sunrise Cityview số 33, đường Nguyễn Hữu Thọ, phường Tân Hưng, Quận 7, thành phố Hồ Chí Minh, Việt Nam
Điện thoại: 0798674111
Email: admin@vinabiocare.com
Nhà sản xuất: Hunan Qankorey Biotechnology Company Ltd.
Địa chỉ: 12F, Building 15, No. 188 Middle Huanbao Road, Yuhua District, Changsha, Hunan, 410116, China
Nước sản xuất: Trung Quốc
Hệ thống quản lý chất lượng áp dụng: ISO 13485:2016
Số văn bản công khai nội dung và hình thức quảng cáo: 001/25/OSDTK/VB-AD

One Step Dementia Risk Test Kit là bộ dụng cụ sàng lọc hỗ trợ cảnh báo nguy cơ mắc chứng mất trí nhớ (bao gồm nhưng không giới hạn đến bệnh Alzheimer). Bộ dụng cụ này được sử dụng để phân tích định tính các chỉ số sinh hóa của protein amyloid-ẞ trong nước tiểu của con người. Nó có thể được sử dụng để hỗ trợ bác sĩ quyết định liệu có yêu cầu xét nghiệm xa hơn hay không, đánh giá tiến triển của bệnh và hiệu quả điều trị liên quan đến tình trạng sức khỏe não bộ.

– Cách lấy mẫu:

+ Bộ dụng cụ này được thiết kế để lấy mẫu nước tiểu của con người.

  1. Mẫu phải thu thập trong một hộp sạch và khô. Có thể lấy nước tiểu vào bất kỳ thời điểm nào trong ngày. Nước tiểu mới lấy không cần xử lý đặc biệt. Nên uống 200-300 ml nước trước khi lấy nước tiểu 30-60 phút.
  2. Mẫu phải được sử dụng càng sớm càng tốt sau khi lấy và không được bảo quản ở nhiệt độ phòng quá hai giờ. Nếu được làm lạnh, có thể bảo quản ở nhiệt độ 2-8 °C trong tối đa sáu giờ trước khi thử nghiệm. Các mẫu được làm lạnh phải để ở nhiệt độ phòng, sau đó trộn đều trước khi thử nghiệm.
  3. Không sử dụng mẫu đông lạnh và rã đông trừ khi dùng cho mục đích nghiên cứu.

– Phương pháp thử nghiệm:

Bộ dụng cụ này có thể được người tiêu dùng hoặc bác sĩ lâm sàng tại cơ sở lâm sàng, phòng xét nghiệm bệnh lý và viện nghiên cứu sử dụng để thử nghiệm. Trước khi thử nghiệm, cần đọc “Hướng dẫn sử dụng” và để bộ xét nghiệm cùng các thiết bị cần thiết khác đạt đến nhiệt độ phòng. Không mở bao bì chính cho đến khi mọi thứ đã sẵn sàng và sử dụng bộ xét nghiệm trong vòng 1 giờ sau khi mở. Nếu nhiệt độ môi trường cao hơn 30°C hoặc độ ẩm cao hơn 75%, nên sử dụng ngay sau khi mở.

  1. Xé túi giấy bạc và lấy que thử ra.
  2. Dùng ống đi kèm, lấy khoảng 100 µL (~4 giọt) nước tiểu tươi của đối tượng và từ từ nhỏ từng giọt vào ô chứa mẫu của dải.
  3. Để trên bề mặt phẳng trong 10 phút trước khi đọc kết quả. Kết quả không đáng tin cậy sau 15 phút.

– Diễn giải kết quả:

+ Dương tính: Các dải màu tím đỏ ở cả vùng thử nghiệm (T) và vùng đối chứng (C).

+ Âm tính: Một dải màu tím đỏ ở vùng đối chứng (C) và không có dải màu tím đỏ ở vùng thử
nghiệm (T).

+ Không hợp lệ: Không có dải màu tím đỏ ở vùng đối chứng (C), cho biết thao tác sai hoặc bộ xét
nghiệm đã bị hỏng.

– Điều kiện bảo quản và thời hạn sử dụng

+ Bảo quản ở nhiệt độ 4-25 °C. Thời hạn sử dụng là 18 tháng.

+ Sản phẩm chỉ sử dụng 1 lần duy nhất.

+ Bảo quản nơi khô ráo, tránh ánh sáng, nhiệt độ cao, không để đông lạnh. Trong điều kiện thời tiết khắc nghiệt, cần phải thực hiện một số biện pháp bảo vệ nhất định để tránh nhiệt độ cao hoặc đóng băng & tan băng.

Chứng nhận chất lượng

QANKOREY tự hào đạt các chứng nhận chất lượng quốc tế như ISO 13485 và CE (Conformité Européenne)

alt
alt
alt
alt
alt

Hỏi đáp

01 Bộ kit test (que thử) phù hợp với nhóm tuổi hay đối tượng nào?

Sản phẩm được khuyên dùng cho những người trên 45 tuổi để sàng lọc rủi ro.

02 Việc sử dụng thuốc có ảnh hưởng đến kết quả sử dụng kit test (que thử) hay không?

  • Để tránh sự can thiệp phản ứng khử – oxy hóa (REDOX) của vitamin C đối với sản phẩm, không nên sử dụng các loại thuốc chứa vitamin C hoặc ăn các loại trái cây giàu vitamin C trong vòng 12 giờ trước khi sử dụng que thử. Nếu không tuân thủ, vàng keo (colloidal gold) trong sản phẩm có thể bị bất hoạt, dẫn đến âm tính giả.
  • Tránh sử dụng bộ xét nghiệm này trong quá trình đang điều trị với liều cao các thuốc chống viêm, giảm đau, kháng sinh và các thuốc khác, vì những loại thuốc này có thể làm tăng nồng độ protein trong nước tiểu, và nếu kết quả xét nghiệm nước tiểu cho thấy protein niệu vượt quá mức +, điều đó có thể gây nhiễu phản ứng của sản phẩm.

03 Bộ dụng cụ này có thể sàng lọc các loại sa sút trí tuệ nào?

Xác định loại sa sút trí tuệ:

  • Dấu ấn sinh học được sản phẩm này phát hiện là Aβ (Amyloid β tổng số), vì vậy các thể sa sút trí tuệ có liên quan chủ yếu là: Bệnh Alzheimer và Sa sút trí tuệ do mạch máu.

04 Yêu cầu bảo quản của sản phẩm là gì?

Điều kiện bảo quản tốt nhất của bộ dụng cụ là 4-25℃ (nhiệt độ phòng) bảo quản mát, trạng thái kín đã được xác nhận, có hiệu lực trong 18 tháng.

05 Các yêu cầu vận hành chung của bộ kit test (que thử) là gì?

  • Lượng mẫu cần thêm là khoảng 100 µL nước tiểu tươi (tương đương khoảng 4 giọt bằng ống nhỏ giọt đi kèm). Không nên nhỏ quá nhiều, tốc độ nhỏ giọt cần được kiểm soát đúng tại vị trí giếng mẫu của bộ kit. (Phải sử dụng ống nhỏ giọt vô trùng dùng một lần được đóng gói sẵn trong bao bì gốc – không được thay thế bằng dụng cụ khác để tránh sai số thể tích.)
  • Đặt que thử nằm ngang trên mặt phẳng trong 10 phút để đọc kết quả. Các bộ kit có thời gian phản ứng vượt quá 15 phút sẽ không được coi là hợp lệ để diễn giải kết quả.

06 Nếu kết quả dương tính tôi cần làm gì tiếp theo?

Dương tính: Nồng độ Aβ cao hơn giá trị bình thường, cho thấy nguy cơ cao nguy cơ tiến triển AD (bệnh Azheimer).

Lời khuyên:

1. Vui lòng kiểm tra các yếu tố nguy cơ tiềm ẩn cho phù hợp và điều chỉnh lối sống.

(Giảm uống rượu và hút thuốc, có được giấc ngủ chất lượng, v.v.)

2. Khuyến nghị lặp lại 1 hoặc 2 lần trong 2 tháng.

3. Nếu vẫn còn dương tính, bạn nên đi khám bác sĩ để kiểm tra thêm.

07 Nếu kết quả âm tính thì tôi có cần lặp lại việc kiểm tra không?

  • Âm tính: Nồng độ Aβ giữ mức bình thường.
  • Lời khuyên: Nếu âm tính, hãy theo dõi lại sau mỗi 6-12 tháng.

08 Các kết quả tôi có thể nhận được khi thử bằng kit test (que thử) là gì?

  • Dương tính: Các dải màu tím-đỏ ở cả vùng thử nghiệm (T) và vùng đối chứng (C).
  • Âm tính: Một dải màu tím-đỏ ở khu vực kiểm soát (C) và không có dải màu đỏ tím ở khu vực thử nghiệm (T).
  • Không hợp lệ: Không có dải màu tím-đỏ ở khu vực kiểm soát (C), cho biết hoạt động sai hoặc bộ xét nghiệm đã bị hỏng.

09 Yêu cầu của mẫu nước tiểu là gì?

Bộ kit test (que thử) được thiết kế cho các mẫu nước tiểucủa người.

  1. Mẫu phải được thu thập trong lọ chứa sạch, khô. Nước tiểu có thể được lấy bất cứ lúc nào trong ngày. Nước tiểu tươi không cần qua xử lý. Nên uống 200-300 mL nước lọc 30-60 phút trước khi lấy nước tiểu.
  2. Các mẫu nên được sử dụng càng sớm càng tốt sau khi thu thập và không nên bảo quản ở nhiệt độ phòng trong hơn hai giờ. Nếu được làm lạnh, nó có thể được bảo quản ở 2-8°C trong tối đa sáu giờ trước khi thử nghiệm. Các mẫu được làm lạnh nên được để đạt đến nhiệt độ phòng, sau đó trộn kỹ trước khi thử nghiệm.
  3. Không sử dụng mẫu đông lạnh & rã đông trừ khi vì mục đích nghiên cứu.

10 Sản phẩm đã được FDA phê duyệt hay chưa?

Hiện tại sản phẩm đang trong quá trình gửi FDA phê duyệt. Sản phẩm đã được cấp bằng sáng chế tại Úc và được cấp bằng sáng chế quốc tế PCT tại Trung Quốc, Luxembourg, châu Âu và Nhật Bản